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Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest (vorderer & hinterer Nasenabstrich)

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Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest

Das Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein In-vitro-Diagnostikum, der auch durch Laien bzw. Privatpersonen angewendet werden darf. Der Antigen Selbst-Test dient dem direkten und qualitativen Nachweis von Antigenen des SARS-CoV-2 (Corona-Virus) mittels Abstrich im vorderen und hinteren Nasenbereich.

Probensammlung: vorderer und hinterer Nasenabstrich

Sensitivität: 98,50 %

Spezifität: 100,00 %

BfArm gelistet: AT079/20

CE Zertifiziert

TÜV Rheinland zertifiziert

PEI evaluiert (mehr)

  • Erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit den Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests und ist bei BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) als Antigen Test zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 gelistet.

Dieser Test ist als Point of Care (POC) entwickelt. Sie benötigen keine Gerätschaften, es werden alle Verbrauchsmaterialien mitgeliefert.

  • Sehr hohe Sensitivität
  • Schnelle & sichere Testdurchführung
  • Nasale Probenentnahme möglich
  • Schnelles Testergebnis nach 10-15 Minuten
  • Gelistet bei BfArM
  • Erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung
  • Keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig
  • Zur einfachen Probeentnahme im vorderen und hinteren Nasenraum
  • Keine Kreuzaktivitäten mit anderen Coronaviren wie MERS, Influenza A, B oder KHU1
  • Lagerung im versiegeltem Beutel bei 4-30°C
  • Ergebnisausgabe durch eine qualitative “ja/nein”- Antwort
  • Zuverlässig bei symptomatischen und asymptomatischen Patienten

 

Lieferumfang:

  • 25 Testkasseten
  • 25 steril verpackte Einweg-Abstrichtupfer
  • 25 leere Extraktionsröhrchen
  • 25 Tropfspitzen
  • 25 Extraktionspufferfläschchen
  • Ständer für Extraktionsröhrchen
  • Gebrauchsanweisung auf Deutsch und Englisch

 

Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig.

Gebrauchsanweisung